药品脆碎度仪的使用步骤如下,这些步骤可能因不同型号的仪器而略有差异,但总体流程相似:
一、准备阶段
- 检查仪器:确保药品脆碎度仪的各个部件完好无损,转盘、圆筒或轮鼓等转动部件能够灵活转动,无卡顿现象。
- 清洁仪器:使用软布或专用清洁剂清洁仪器表面和内部,避免有灰尘或杂质影响测试结果。
- 预热仪器:根据仪器说明书的要求,开机并预热一段时间(如10分钟),以确保仪器达到稳定的工作状态。
二、样品准备
- 取样:按照药典或相关标准的规定,从待测药品中取出适量的样品。
- 去除松散粉末:小心去除样品表面的松散粉末或颗粒,以避免这些粉末对测试结果的影响。
- 精密称定:使用精密天平对样品进行称重,记录样品的初始重量。
三、测试阶段
-
安装样品:
- 打开转盘部件或圆筒的端盖,将样品放入其中。
- 注意样品的放置方式,确保样品在转盘或圆筒内能够均匀分布。
- 重新盖上端盖,并用锁紧螺母固定转盘部件或圆筒。
-
设置参数:
- 根据测试要求,设置转盘的旋转速度(通常为25转/分)和旋转次数(通常为100转)。
- 有些型号的仪器可能还允许设置测试时间,需要根据实际情况进行调整。
-
启动测试:
- 按下启动键,仪器开始工作,转盘或圆筒开始旋转。
- 仪器会自动计时并计数,当达到设定的旋转次数或时间时,会自动停止。
四、观察与记录
- 观察样品:测试结束后,打开转盘部件或圆筒的端盖,观察样品的破损、碎裂情况。
- 去除粉末:小心去除样品表面的松散粉末或颗粒,以便进行后续的称重。
- 精密称重:使用精密天平对测试后的样品进行称重,记录样品的最终重量。
- 计算损失百分比:根据样品的初始重量和最终重量,计算出样品的损失百分比,以评估药品的脆碎度。
五、清洁与维护
- 清洁仪器:测试结束后,使用软布或专用清洁剂清洁仪器表面和内部,特别是转盘、圆筒或轮鼓等转动部件。
- 记录使用状态:在仪器使用记录本上记录使用时间、状态以及测试结果等信息。
- 定期检查与维护:定期对仪器进行检查和维护,确保仪器处于良好的工作状态。
六、注意事项
- 电压稳定:确保仪器使用的电源电压稳定,避免电压不稳对仪器造成损害。
- 避免潮湿:对于易吸水的制剂(如泡腾片、口嚼片等),在测试过程中应注意防止吸潮,控制相对湿度小于40%。
- 保护转动部件:在测试过程中,避免强行旋动鼓及转动轴,以免损坏电机或影响检查结果。
- 安全操作:在测试过程中,注意个人安全,避免手部或其他物体接触旋转部件。
遵循上述步骤和注意事项,可以确保药品脆碎度仪的正确使用和维护,从而得到准确可靠的测试结果。